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石家庄gmp车间,感想

2018-09-21 09:07:04阅读数:

  净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。

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  空气净化工程在提高产品质量等方面有很明最的效果,据国外文献的报导,对于半导体在10000级和l00级洁净室中制造的产品通过耐压试验,在l00级洁净室和外大气环境中进行晶体管涂布扩散,100级洁净室中产品的性能分布集中,而且峰值出现在更高性能的地方。而在大气环境中的产品的性能极为分散,性能也极不稳定。可以看出,①有无空气净化,产品成品率有很大差别,②为了提高产品质量,不仅生产产品的环境需要洁净,而且其关键的原材料、配料的生产也应在洁净环境中进行。

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  净化车间没有统一的价格,根据选材,场地面积,场地情况,工艺要求等等的不同,价格也会相应的有所变化。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘室必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,由专人负责卫生管理。

  净化工程改造的前期准备:医院建筑设计、施工较其他建筑设计、施工难,改造比新建就更难,这已是大家的共识。原有建筑的格式、布局与工作流程,按现在的认识与要求看,可能有许多不合理之处。因此,现在的要求必须在原有的客观情况上进行考虑,尽可能地、最大程度地按现在要求的布局与流程改造。但必须尊重客观事实,保证安全,不能伤筋动骨。要考虑最佳的改造方案,也要考虑原建筑的最大可行性,还要考虑资金投入的经济性。我院近年来先后做了三个净化工程:成人手术部、实验动物楼和药剂科的制剂室。其中成人手术部与药剂科的制剂室是改造而成的,而实验动物楼则是把旧实验动物楼彻底拆除,在原地重建的。能改则改,不能强求。改则事半功倍,否则得不偿失。

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  改造工程与新建工程不同,不同就在于改造是在旧建筑内进行二次创作,旧建筑的格局大部分是不能动的,同时又要根据现在的标准尽量满足新的需要,这大概就是难点。正因如此,可能每一个洁净手术室的改造工程,都不尽相同或各有不同的难处,因而其施工流程可能就不尽一致。但我们只要共同遵循上述原则,那么圆满完成洁净手术室的改造工程是有保障的。

  根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大盈粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污 染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。洁净厂房与市政交通于道之间的距离不宜小于50 m。

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  洁净室操作人员的动作应轻缓、平稳,应尽量避免不必要的动作,特别是快速走动等下肢动作更应避免,这样才能减少洁净室的产尘量。选择洁净服因材质及式样不同,产尘量有很大的区别。应首选连体式、致密尼龙稠洁净服,这种洁净服比其它几种洁净服的产尘量要少。洁净室设计采用环氧树脂自流平涂地面、金属彩钢壁板比采用其它几种建筑材料产生的尘埃数少。

  净化工程公司针对于电子信息行业和医药卫生行业,另有生物工程和航空航天等等大大小小的行业,都是有着特别普遍的利用,在如此普遍的利用进程傍边,对于洁净情况的打造来讲,必需要有专业的事情团队来停止计划,才能够更好的包管应用后果,而且针对所有的事情人员,必需要包管接收正轨的培训。

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