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石家庄净化间等级标准

2018-09-21 09:08:08阅读数:

  洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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  无尘车间工程无尘车间节能设置:根据各洁净系统的运行经验可知,无尘车间的能耗远高于一般办公楼的能源耗量,而且随着科学技术的进步,新产品的研制及各种药品对洁净系统洁净度的日益提高。空气净化技术面对这种挑战,如果不采取新的对策——革新设计方法、研制新式节能设备、提高运行管理水平,则将无法满足生产上的要求,或者在能源消耗上要付出更高的代价。所以各国对现代无尘车间的建筑,无不从设计、运行管理、研究开发方面考虑各种手段、措施来减少能耗,而且净化设备的制造厂商也千方百计的开拓新的设备,以满足技术发展的需求。

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  根据工作类型:木工55元/平方米(无地下室减5元/ m2),钢筋40元/平方米(或350元/吨),混凝土及砌体50元/平方米(商品混凝土减5元/ M2),电工18元/平方米(PVC导管减3元/ m2),管道工15元/平方米(无灭火器材减去2元/ m2),架子工12元/平方米(一级加3元/平方米) ,抹灰工45元/平方米(不平铺零下12元/ m2,不抹灰外墙零下10元/ m2),画家15元/平方米(价格的实际面积,内墙涂料的占地1.5的楼面面积2次,看看墙上有多少身体,为建筑面积的0.8倍外墙涂料,看看有多少墙壁和窗户)。人为的价格是不一样的无处不在,你可以参考一下,如果是总包还可以更低。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘室必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,由专人负责卫生管理。

  无尘车间送风管、灯具必须布置在技术夹层里;洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

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  改造工程与新建工程不同,不同就在于改造是在旧建筑内进行二次创作,旧建筑的格局大部分是不能动的,同时又要根据现在的标准尽量满足新的需要,这大概就是难点。正因如此,可能每一个洁净手术室的改造工程,都不尽相同或各有不同的难处,因而其施工流程可能就不尽一致。但我们只要共同遵循上述原则,那么圆满完成洁净手术室的改造工程是有保障的。

  医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照:1、国际标准《ISO/DIS 14644》2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》4、药品生产质量管理规范《GMP-98》5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》7、美国联邦标准《FS209E-92》。

  厂区总体设计做到分区明确,布局合理,工艺流程顺畅,避免物流、人流交叉,并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求;

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  医药工业洁净厂房能否达到GMP要求,人员净化是关键的一环。在众多的污染源中,人是最大的污染源。人进入洁净区,如果不进行净化或净化效果不佳,会带入大量的微粒和微生物,严重影响到洁净区的空气洁净度。

  运行过程中的注意事项:生产工作停止时,排气柜应减小排风量,新风量亦应随之调小。根据不同的工艺过程应能有效控制室内换气次数。与一般空调系统相同,运行中在某些季节应尽可能利用自然的冷却作用(室外空气冷却、夏天利用冷却塔获得冷水)。过渡季是否增加新风比,以及值班运行方式是否提前开动运行均应通过经济比较确定。提高空调净化系统的自控水平,能够实现既保证运行质量,又能达到节能的目的。

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