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石家庄一万级净化车间标准

2018-09-25 09:56:22阅读数:

  净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。

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  净化车间净化原理气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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  生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医药无尘车间生产人员是否有健康档案,直接接触半成品,成品的生产人员是否每年至少体检一次。对于传染病,皮肤病患者和体表有伤口者禁止从事直接接触产品的生产。

  净化车间化学式净化方式:光催化法  工作原理:空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成无毒无害的物质,而空气中的细菌也被紫外光除掉,空气因此得到净化。 缺点:广谱但需要空气流速较低,净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射,在欧美是被汰的净化方式。 2. 甲醛清除剂  工作原理:是采用化学物质和甲醛进行化学反应,达到清除甲醛的目的 1、化学反应类:与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水,如氨水等; 2、生物类:由能与甲醛反应的生物制剂制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等; 3、植物类:由植物提取物制成,如芦荟、茶叶提取物等; 4、封闭类:由成膜物质制成,形成一层薄膜阻止甲醛释放,如几丁聚糖、液体石蜡等 缺点:一,化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染. 实践过程中常常出现二次检测超标的现象二是是在不改变化学成分的基础上吸收甲醛,降低空气中的甲醛含量,但是这样的方式治标不治本,甲醛容易再次释放出来。 3.药剂、催化法---冷触媒精华  工作原理:冷触媒,又称自然触媒,是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料,能在常温条件下起催化反应,在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质,由单纯的物理吸附转变为化学吸附,边吸附边分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害气体,生成水和二氧化碳,在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧,反应生成物为水和二氧化碳,不产生二次污染,大大延长了吸附材料的使用寿命。

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  净化工程施工:严格监理,尽职尽心。在每个专业、每道工序完成后,应有施工单位自检、监理现场随检,监理签字认可之后,才可进行下道工序。尤其是隐蔽和与洁净直接相关的作业。请信誉好的监理公司、认真负责的现场监理工程师,监管好施工的每一步,可能是决定工程进度和最终质量的关键因素。当然因为是自己的事,甲方肯定会盯好每一步的。

  根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

  工艺设备以先进性、实用性、经济性、可靠性为原则,购置先进、高效的关键工艺设备,提高企业的生产技术水平;

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  无尘室内防止微粒子污染基本原则:不发生。在控制最大污染源--人在无尘室内的微粒子发尘量的同时,也应控制第二大污染源制造机台的发尘量。因物品在移动时,所产生的摩擦及接触剥离会造成发尘,而物品在移动时也会有微粒子的发生。故为了控制发尘量达到最小限度应采取以下对策:减少接触剥离发尘的动作形态;采用磨耗发尘小的材质;采用发尘小的润滑油;机台应用空压浮上的非接触化工作原理。

  目前,人流手术是否在层流净化手术室进行,已经成为衡量一个医院人流手术安全性的硬性指标。医院引进了目前国际上最先进的层流净化手术室,空气洁净度达到99.99%,是目前世界上最“干净”的手术室。沂蒙地区人医院的所有人流手术都是在层流净化手术室进行,为沂蒙地区首创,开创了人流手术的无菌时代。

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