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石家庄万级洁净车间

2018-09-27 11:07:02阅读数:

  净化行业是一个新兴行业,救过国内很多没有资格的小公司也在做,一般就玩一些概念,让消费者上当,有的公司还模仿别人的牌子。

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  洁净厂房因为生产工艺对建筑物有特殊,防火设计上有自己的特点。其基本特点为:厂房主体多为钢筋混凝土结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间;在生产过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁;常处于密闭状态,少窗少门;厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;厂内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;内部结构复杂,通道曲折。

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  如果是设计精装类的(120-150平方) 一般需要5000-7000元。如果是设计精装类的,装修需要出效果图,收费6500-7000元;如果不出效果图,只出装修平面图和说明,水电线路简图用说明,收费5000元左右。如果是普通 简单型的,一般就4000元左右就可以搞定;如果是更大的面积,更加豪华的装修,收费就要更多点了。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘车间生产区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员进行指导和监督。进入无尘车间的人员按程序进入,不能化妆和佩带饰物,禁止裸手直接接触半成品,成品内容物。

  无尘车间装修设计地面装修要求;无尘厂房装修地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。

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  净化工程施工:装修最后,活完场清。部分装修施工是可以与其他工种交叉进行的,比如,吊顶先做好,才能进行照明安装,而大量的屋顶、墙面、地面装修应在最后。尤其是地面,目前大部分手术室都采用PVC、橡胶等材料装修,地面铺装完成后,不应该有其他工种再反复进行施工了。如必须进入,则应穿鞋套或换穿拖鞋,以保持室内不再有明显灰尘。

  净化车间净化参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应选择在卫生条件好,空气清新、大气含尘、古菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区。

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  员工从室外进入洁净厂房必须先脱鞋,进入更衣室根据自已的编号找到更衣柜,换上洁净衣后锁上衣柜,后根据自已的编号找到鞋柜换上鞋后锁上鞋柜,在进入车间前再次整理自己的衣着防止衣着不整和鬓发外露,然后在风淋前排队依次按照顺序通过风淋室,最多6人一起通过,在此过程中严禁打闹、嘻嘻和按下风淋门的开关,如下违反将照规定处以罚款和开除的处罚。换完衣服必须把衣柜鞋柜锁好,严禁衣角鞋带外露在柜外,如有违反将把衣服收回到仓库,由于没有衣服进不入车间的算旷工处理。员工的工作服规定在一个上班周期后(二白班二夜班)必须在转班时交由负责清洗员处做好登记,以保证在下一个上班周期内衣服干净整齐,如有工作服不清洗或太脏将被拒绝进入车间且当天所旷工处理。员工进入厕所前必须脱下洁净衣挂在衣架上,然后上厕所,用完后要随手冲掉厕所,严禁把洁净布口罩 碎片等车间生产材料带入厕所,一经发现将处以300元罚款情节严重者开除。员工在饮水间喝水时严禁打闹,嘻嘻,一经发现立即开除,喝完水把水杯放回原处严禁乱放,否则没收销毁。员工严禁使用办区域的卫生间,一律使用车间西部的卫生间,如有违反将处以100元的经济处罚。

  在生产工艺平面区划时尽可能把相同级别的洁净房间布置在一起,把洁净度要求高的工序设置在上风侧,把产生粉灰、有毒、有害、易燃、易爆废气的工艺设备、容器尽可能放在洁净区外,若必须放在洁净区内时应尽量采取密闭措施以减少粉尘和废气的排放量。

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