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石家庄10万级洁净区用哪几种消毒剂好

2018-09-27 11:07:58阅读数:

  净化公司认为,真正的空气净化器是个非常专业的高科技产品,在购买的时候,应选择有国际声誉的专业品牌,其生产公司应有一定的良好历史背景和长期的产品研发、生产经验,因为一个成熟、安全、有效空气净化产品需要长时间的检测才能够推向市场。另外消费者购买时也可以直接通过其是否具有权威部门的认证和检测报告来判断,如卫生部颁发的“消毒器械卫生许可批件”、中国疾控中心的权威检测报告等。

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  净化厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

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  生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘室必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,由专人负责卫生管理。

  净化工程改造的前期准备: 确定合理的、切实可行的改造方案:手术室之所以要改造,是因为布局或流程不合理,或硬件不符合“洁净”要求,不是只要加装上净化空调设备就可以将其改造为洁净手术室的。为了满足“洁净”所需的布局、流程和硬件要求,我们曾请有关领导、专家和使用部门的有关人员,先后开展了10余次论证协商会议,最终确定的改造设计方案是经过八次修改完成的。经使用证明,无论是布局、流程,还是硬件环境都基本符合净化要求。因此,改造是成功的。毋庸置疑,设计方案是洁净手术室工程改造的成功之本。

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  净化工程施工:装修最后,活完场清。部分装修施工是可以与其他工种交叉进行的,比如,吊顶先做好,才能进行照明安装,而大量的屋顶、墙面、地面装修应在最后。尤其是地面,目前大部分手术室都采用PVC、橡胶等材料装修,地面铺装完成后,不应该有其他工种再反复进行施工了。如必须进入,则应穿鞋套或换穿拖鞋,以保持室内不再有明显灰尘。

  净化车间净化参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂区内主要道路应宽畅,路面平整,并选择不易起尘的材料建造。

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  洁净室操作人员的动作应轻缓、平稳,应尽量避免不必要的动作,特别是快速走动等下肢动作更应避免,这样才能减少洁净室的产尘量。选择洁净服因材质及式样不同,产尘量有很大的区别。应首选连体式、致密尼龙稠洁净服,这种洁净服比其它几种洁净服的产尘量要少。洁净室设计采用环氧树脂自流平涂地面、金属彩钢壁板比采用其它几种建筑材料产生的尘埃数少。

  空气净化工程按原理分为乱流洁净室和层流洁净室。按应用分为工业净化工程,生物净化工程。空气净化程是一整套系统,洁净厂房设计和验收规范里就有说明。大致包括洁净室建筑装饰系统,净化空调系统,水系统、电系统、气系统等,对洁净室内的温度、湿度、照度、洁净度、静电现象进行管控,从而达到特定的工艺要求。

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