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石家庄无尘车间管理制度

2018-09-28 10:14:38阅读数:

  净化工程工作台,是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,净化工程公司并能将工作区已被净化的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种安全的微生物专用洁净工作台,也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果。

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  净化车间净化原理气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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  首先看你的要求:净化级别 、板材是否要求防火、对配件的品牌是否有要求 要仅仅是做一个十万级净化 用不了多少钱 得根据实际来说因为隔断多 板材自然就多 配件也就多了

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:按生产和空气洁净度等级的要求制定医药无尘车间容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

  无尘车间装修设计墙面装修要求;无尘车间装修墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。

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  净化工程施工:先改后建,先脏后净。手术室洁净改造工程中,不可避免地要将建筑作一些必要的调整改动,有拆除,有加建。这一步不但应在施工的第一步,而且应力争一步解决整个工程的拆、改、建。开槽、凿洞、铺管、埋件、抹灰、砌砖等,为下一步的“洁净”施工创造良好的现场环境。

  净化车间标准:MP车间洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库,且互不污染。应有废料库,进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。

  医疗器械GMP厂房选址原则:从事医疗器械生产的企业除了满足对生产场地环境的要求外,还需具备专业的生产设备以及专业的技术人员、对生产的医疗器械进行质量的检验机构或专职的检验人员及检验设备、有保证医疗器械产品质量的管理制度、与生产医疗器械产品相适应的售后服务能力、产品研制及制定生产工艺文件的要求。

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  物料净化路线各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

  GMP 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强烈性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

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