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建设洁净车间工程有哪些流程

2018-10-12 14:06:35阅读数:

  建设洁净车间工程有哪些流程?时代迅速发展,我国制药工业平的不断提高,按照国际标准化质量要求,建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。目前,采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。那么,建设洁净车间工程有哪些流程?

  净化车间一般包括人身净化与物料净化。人身净化;为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入净化区之前,必须更换净化服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。人净用房中更换净化服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。物料净化;各种物件在送入净化区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入净化车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对净化区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

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  室内空气参数需求:为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡,需求较大的送风量,就300平方米的车间,吊顶高度为2.5米的,如果是万级,送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数,是≥25次/h);如果是十万级,送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数,是≥15次/h)。

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  无尘车间的优点:产品质量好:对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP控制全过程的精神。

  净化车间造价全国没有统一的造价标准,面积大小和材料级别影响较大。单层车间大概500元/平方,内部装修400以上不等,关键看你工艺要求。根据不同工艺要求布置设备才能估算。

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  在进入到车间之后,就必须要对内部的净化空气负责任,每天下班之后一定要做好维护保养,并且要保持自己的工装干净整洁,每天下班的时候要将所有的东西都放在周转箱内,并且加上盖子防止污染,每两个月进行维修保养一次,确保整个车间内部的正常使用。

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  对使用者来讲无尘室的洁净度是他们最关心的焦点,运行中的无尘室最大的污染源是人和进入无尘室的物品,生产中产生的尘粒也是影响室内洁净度的另一原因。

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