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药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么

2018-10-16 16:38:42阅读数:

  洁净区划分ABCD级的标准是什么?净化工程行业是服务于高科技、国计民生的常青产业,尖端科技的发展与居民日常生活质量的提升无不有赖于净化技术发展作为其幕后的支持。洁净区划分ABCD级的标准是什么?

  原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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  室内空气参数需求:为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡,需求较大的送风量,就300平方米的车间,吊顶高度为2.5米的,如果是万级,送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数,是≥25次/h);如果是十万级,送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数,是≥15次/h)。

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  在设计生物制药工厂时要考虑的事项包括产品需求和风险评估;关键工艺步骤;产品保护和避免污染;危害/风险与人员防护;环境污染控制方法;无菌产品工艺类别;开放式生产或密闭生产;厂房设施的整体设计;生产区域和HVAC系统。

  不同的公司收费肯定不一样的。您要是自己设计1分钱都不用花!但是您得保证自己设计的没有问题,毕竟设计缺陷可是比较严重的缺陷,日后整改也会比较困难!想花点钱,省心呢当然是找设计院来设计了,具体的情况不同,价格可能也会不一样,所以您可以直接询问设计院。

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  净化工程公司控制噪声污染方法:净化工程公司选用的各种设备均应为低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。

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  GMP车间净化生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。

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