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制药厂洁净车间布置的一般要求是什么

2018-10-20 10:01:21阅读数:

  制药厂洁净车间布置的一般要求是什么?时代迅速发展,我国制药工业平的不断提高,按照国际标准化质量要求,建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。目前,采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。那么,制药厂洁净车间布置的一般要求是什么?

  空气净化的主要目的就是除去空气中的悬浮尘埃微粒,创造一个洁净的工作环境,保证了产品的高质量,高精度,高纯度和高成品率。随着PCB行业的不断发展,小线路及高精度的要求使空调洁净室扮演了更重要的角色,如何保持、提高洁净室的洁净度问题,是一个重要的基础问题。

制药厂洁净车间布置的一般要求是什么

  十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。配电:无尘车间(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制;动态测试时,万级无尘车间内的噪声级不应超过70分贝A。静态测试时,万级乱流无尘车间的噪声级不宜大于60分贝A。气流组织;十万级无尘车间主要采用的送风方式;局部孔板顶棚送风;带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;上侧墙送风 等三种送风方式。十万级无尘车间主要采用的回风方式;单侧墙下部布置回风口;当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回 风口。

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  无尘车间工程主要包括无尘车间设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计,设计是核心。而净化工程的施工又区别于一般的建筑工程,包括围护结构(俗称“房中房”);空调净化系统;供电、自控、弱电系统;纯水、特气、物料供应系统;废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括:实时检测,人员培训,设备维护,以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态;环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序;加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点:使之无尘车间工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘车间工程行业来说,优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累,对客户需求的理解和实现,以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘车间施工团队能力的重要指标。

  在10万级净化车间工程的设计过程中,应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程,并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案.

制药厂洁净车间布置的一般要求是什么

  在净化工程中使用臭氧进行消毒时,车间内的臭氧浓度应该达到或超过10mg/m3的浓度标准;并且在达到这一标准后,继续密闭消毒30分钟。如果是对场所内的物品消毒,臭氧的浓度应适当提高。对于洁净度较高的车间,如对10万级、万级的车间消毒时,臭氧浓度则应提高到20-30mg/m3。

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  GMP车间净化生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。

  制药厂洁净车间布置的一般要求是什么?GMP车间净化,要提前在装修设计前就规划好,先联系净化车间承包商,再规划好方案,方案很重要,好的方案可以决定你的装修质量,所以最好能让净化车间承包商来看现场考察,最后敲定了方案与计划再开始装修,搞反了就会吃亏。

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