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gmp净化车间洗衣间要求

2018-09-15 17:07:44阅读数:

  gmp净化车间洗衣间要求?时代迅速发展,我国制药工业平的不断提高,按照国际标准化质量要求,建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。目前,采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。那么,gmp净化车间洗衣间要求?

  人员进出房间带入灰尘;人员进入洁净室自身清洁问题,其主要有以下几方面:衣物穿戴不规范;皮肤、头发等部位外露;衣物清洗过程夹带灰尘:导致着装后带入净化厂房;人员出入风淋门无按规定管理进行必要风淋除尘过程。

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  10万级净化车间标准之温度、湿度,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季净化车间湿度控制在30-50%,夏季净化车间湿度控制在50-70%。配电:10万级净化车间标准的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。噪声的控制:动态测试时,10万级净化车间标准的噪声级不应超过70分贝A。静态测试时,10万级净化车间标准的噪声级不宜大于60分贝A。气流组织:10万级净化车间标准之主要采用的送风方式:1、局部孔板顶棚送风 ;2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风 等三种送风方式。10万级净化车间标准之主要采用的回风方式:1、单侧墙下部布置回风口;2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。

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  手术室控制较为严格,采用MAU+AHU系统,送风天花3m*3m,上千级净化级别,验收标准为静态验收,动态验收温度、湿度、CFU。通常情况下患者在做手术时感染率为25%,根据统计目前手术感染率达10%-15%,许多医院以日常手术感染率为考核手术室净化工程的优良指标。

  生产工艺连续,各室无独立性,适用于大规模的生产工艺,净化车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此10万级净化车间价格较低。

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  净化工程公司控制噪声污染方法:净化工程公司选用的各种设备均应为低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。

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  在一些高科技电子制造领域,高精度仪器的生产需要高洁净度的生产环境,例如在微电子芯片行业,对空气微粒的控制要求就需要达到分子级别,另外在医疗制造领域,一些药品的对于生产环境也是极为严苛,如果空气中存在一些污染物,那么产品的生产进度就会收到影响,而洁净净化工程能够根据不同行业的要求净化生产车间的空气,控制整个微环境的悬浮粒子浓度,保证产品的正常生产以及产品的质量。

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