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石家庄净化车间工作状态

2018-09-16 15:42:43阅读数:

  随着社会科技发展,国家越来越重视食品安全问题,无菌室空气净化工程也在不断的普及。有了无菌室净化工程,将超净工作台放置于无菌室内操作,使实验环境更加洁净,实验样品不易于被污染。

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  洁净环境是为生产工艺服务的,洁净室设计必须满足生产工艺的环境要求,这是理所当然的。因此,在洁净室设计时生产工艺对环境参数的要求应该实事求是,其面积、层高,温度、湿度,洁净度等应该该高则高,该低则低,并非越高越好。在不影响生产工艺正常运行的前提下尽可能地降低参数要求,控制净化面积,缩小高净化级别洁净区的范围,严格控制100级和更高级别单向流洁净区的面积。

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  如果是设计精装类的(120-150平方) 一般需要5000-7000元。如果是设计精装类的,装修需要出效果图,收费6500-7000元;如果不出效果图,只出装修平面图和说明,水电线路简图用说明,收费5000元左右。如果是普通 简单型的,一般就4000元左右就可以搞定;如果是更大的面积,更加豪华的装修,收费就要更多点了。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘车间生产区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员进行指导和监督。进入无尘车间的人员按程序进入,不能化妆和佩带饰物,禁止裸手直接接触半成品,成品内容物。

  无尘车间装修布局要求;无尘车间装修从布局上是一个独立的空间,在车间外围设置一环形密封走廊它使洁净区与外界有了一个缓冲地带,能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。

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  净化工程施工流程:洁净手术室改造工程的特点是:其施工流程没有固定模式。这次改造的程式,很可能与另一次改造的程式有所不同,但一些基本原则还是可以借鉴或遵循的:1.先改后建,先脏后净;2.合理交叉,场内干净;3.场外加工,场内安装;4.装修最后,活完场清;5.严格监理,尽职尽心;6.试车验收,总体评定。

  净化车间标准:MP车间洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库,且互不污染。应有废料库,进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂区应布局合理。行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位置,并应有相应的安全、通风和排污(毒)设施,其设计建造应符合国家有关规定。

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  员工从室外进入洁净厂房必须先脱鞋,进入更衣室根据自已的编号找到更衣柜,换上洁净衣后锁上衣柜,后根据自已的编号找到鞋柜换上鞋后锁上鞋柜,在进入车间前再次整理自己的衣着防止衣着不整和鬓发外露,然后在风淋前排队依次按照顺序通过风淋室,最多6人一起通过,在此过程中严禁打闹、嘻嘻和按下风淋门的开关,如下违反将照规定处以罚款和开除的处罚。换完衣服必须把衣柜鞋柜锁好,严禁衣角鞋带外露在柜外,如有违反将把衣服收回到仓库,由于没有衣服进不入车间的算旷工处理。员工的工作服规定在一个上班周期后(二白班二夜班)必须在转班时交由负责清洗员处做好登记,以保证在下一个上班周期内衣服干净整齐,如有工作服不清洗或太脏将被拒绝进入车间且当天所旷工处理。员工进入厕所前必须脱下洁净衣挂在衣架上,然后上厕所,用完后要随手冲掉厕所,严禁把洁净布口罩 碎片等车间生产材料带入厕所,一经发现将处以300元罚款情节严重者开除。员工在饮水间喝水时严禁打闹,嘻嘻,一经发现立即开除,喝完水把水杯放回原处严禁乱放,否则没收销毁。员工严禁使用办区域的卫生间,一律使用车间西部的卫生间,如有违反将处以100元的经济处罚。

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