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石家庄30万等级净化车间标准

2018-09-19 14:10:38阅读数:

  洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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  洁净厂房因为生产工艺对建筑物有特殊,防火设计上有自己的特点。其基本特点为:厂房主体多为钢筋混凝土结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间;在生产过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁;常处于密闭状态,少窗少门;厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;厂内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;内部结构复杂,通道曲折。

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  生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:无尘车间生产区进行定期消毒。消毒剂必须是对设备,物料和产品无污染的。

  净化车间化学式净化方式:光催化法  工作原理:空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成无毒无害的物质,而空气中的细菌也被紫外光除掉,空气因此得到净化。 缺点:广谱但需要空气流速较低,净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射,在欧美是被汰的净化方式。 2. 甲醛清除剂  工作原理:是采用化学物质和甲醛进行化学反应,达到清除甲醛的目的 1、化学反应类:与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水,如氨水等; 2、生物类:由能与甲醛反应的生物制剂制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等; 3、植物类:由植物提取物制成,如芦荟、茶叶提取物等; 4、封闭类:由成膜物质制成,形成一层薄膜阻止甲醛释放,如几丁聚糖、液体石蜡等 缺点:一,化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染. 实践过程中常常出现二次检测超标的现象二是是在不改变化学成分的基础上吸收甲醛,降低空气中的甲醛含量,但是这样的方式治标不治本,甲醛容易再次释放出来。 3.药剂、催化法---冷触媒精华  工作原理:冷触媒,又称自然触媒,是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料,能在常温条件下起催化反应,在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质,由单纯的物理吸附转变为化学吸附,边吸附边分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害气体,生成水和二氧化碳,在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧,反应生成物为水和二氧化碳,不产生二次污染,大大延长了吸附材料的使用寿命。

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  净化工程施工:试车验收,总体评定。保洁后,进行设备试运行、空吹、安装末端高效过滤器及附件等。高效过滤器安装前,应检查室内空气是否清洁无尘。安装过早将明显降低高效过滤器的功效寿命。末端过滤器安装完毕后,将所有的风口封闭,做彻底的保洁处理。最后进行设备运行调节测试,进行竣工验收。合格后,报请综合性能评定。如评定达标合格,即可交付使用。

  医药洁净室与无菌医疗器械的洁净室设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行,药厂洁净室的设计出现问题对无菌医疗器械洁净室同样具有参考价值。

  厂房的设计建造应考虑设备配置及动线、无菌操作、品管、品保及法规、生物安全、生物废弃物处理,并使生物药生产能够配合药厂营运。

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  由于设备本身及其安装质量关系到洁净厂房的洁净效果,《设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施,对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定。

  目前,市场上常见的空气净化技术主要有活性炭吸附、静电集尘、紫外线杀菌、臭氧杀菌、过滤网除尘、负离子沉降颗粒物、光触媒等几种技术形式。但是他们很多没法做到完全杀菌的效果,有的因为使用不当等等,让这些设备反而造成了空气污染。

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