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石家庄洁净室检测

2018-09-19 14:13:14阅读数:

  现在人们不光提倡环保,还提倡节能,这样才能保证可持续发展。车间厂房空调系统耗能问题是生产企业家最关心的问题,既要保证工人的健康,也要保证设备低能耗运行。因此,生产企业家们都非常关注节能这一问题。

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  净化厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

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  关于价格,不同行业的工厂(制药、饮料、食品、电子、化妆品...)的要求有所不同,所以价格不一样,有的厂房无尘车间要求保温保湿,有的要求防静电.再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘车间生产区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员进行指导和监督。进入无尘车间的人员按程序进入,不能化妆和佩带饰物,禁止裸手直接接触半成品,成品内容物。

  无尘车间装修布局要求;无尘车间装修从布局上是一个独立的空间,在车间外围设置一环形密封走廊它使洁净区与外界有了一个缓冲地带,能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。

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  净化工程施工:严格监理,尽职尽心。在每个专业、每道工序完成后,应有施工单位自检、监理现场随检,监理签字认可之后,才可进行下道工序。尤其是隐蔽和与洁净直接相关的作业。请信誉好的监理公司、认真负责的现场监理工程师,监管好施工的每一步,可能是决定工程进度和最终质量的关键因素。当然因为是自己的事,甲方肯定会盯好每一步的。

  净化车间标准:GMP车间洁净区内设置走廊时,应尽量保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间站或内包材存放间,不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂区内主要道路应宽畅,路面平整,并选择不易起尘的材料建造。

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  物料净化路线各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

  GMP 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强烈性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

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