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石家庄gmp车间设计图纸

2018-09-20 09:24:58阅读数:

  洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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  无尘车间工程无尘车间节能设置:根据各洁净系统的运行经验可知,无尘车间的能耗远高于一般办公楼的能源耗量,而且随着科学技术的进步,新产品的研制及各种药品对洁净系统洁净度的日益提高。空气净化技术面对这种挑战,如果不采取新的对策——革新设计方法、研制新式节能设备、提高运行管理水平,则将无法满足生产上的要求,或者在能源消耗上要付出更高的代价。所以各国对现代无尘车间的建筑,无不从设计、运行管理、研究开发方面考虑各种手段、措施来减少能耗,而且净化设备的制造厂商也千方百计的开拓新的设备,以满足技术发展的需求。

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  净化车间造价全国没有统一的造价标准,面积大小和材料级别影响较大。单层车间大概500元/平方,内部装修400以上不等,关键看你工艺要求。根据不同工艺要求布置设备才能估算。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:按生产和空气洁净度等级的要求制定医药无尘车间容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

  净化工程改造的前期准备:医院建筑设计、施工较其他建筑设计、施工难,改造比新建就更难,这已是大家的共识。原有建筑的格式、布局与工作流程,按现在的认识与要求看,可能有许多不合理之处。因此,现在的要求必须在原有的客观情况上进行考虑,尽可能地、最大程度地按现在要求的布局与流程改造。但必须尊重客观事实,保证安全,不能伤筋动骨。要考虑最佳的改造方案,也要考虑原建筑的最大可行性,还要考虑资金投入的经济性。我院近年来先后做了三个净化工程:成人手术部、实验动物楼和药剂科的制剂室。其中成人手术部与药剂科的制剂室是改造而成的,而实验动物楼则是把旧实验动物楼彻底拆除,在原地重建的。能改则改,不能强求。改则事半功倍,否则得不偿失。

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  净化工程施工:装修最后,活完场清。部分装修施工是可以与其他工种交叉进行的,比如,吊顶先做好,才能进行照明安装,而大量的屋顶、墙面、地面装修应在最后。尤其是地面,目前大部分手术室都采用PVC、橡胶等材料装修,地面铺装完成后,不应该有其他工种再反复进行施工了。如必须进入,则应穿鞋套或换穿拖鞋,以保持室内不再有明显灰尘。

  净化车间净化参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应选择在卫生条件好,空气清新、大气含尘、古菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区。

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  无尘车间装修设计的平面布局无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。

  空气净化工程按原理分为乱流洁净室和层流洁净室。按应用分为工业净化工程,生物净化工程。空气净化程是一整套系统,洁净厂房设计和验收规范里就有说明。大致包括洁净室建筑装饰系统,净化空调系统,水系统、电系统、气系统等,对洁净室内的温度、湿度、照度、洁净度、静电现象进行管控,从而达到特定的工艺要求。

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