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石家庄洁净生产线

2018-09-20 09:26:31阅读数:

  近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。

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  净化车间净化原理气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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  影响净化车间的造价的因素有很多种,主要含有这几项:  1.车间本身因素:  面积、生产种类、新车间、改造车间;  2.材料品牌要求:  进口或国产;  3.洁净等级要求:  十级、百级、千级、万级、十万级(A级、B级、C级、D级)……,级数越小洁净度要求越高,则造价越高;  4.车间的生产工艺要求:  单一:无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高;  连续:适用于大规模的生产工艺,无尘车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此无尘车间的造价较低。  5.其他一些特殊要求防暴、超低温控制、外环境因素(沿海地区)

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。

  净化车间其它净化方式:水洗法 利用虹吸以及离心原理,将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中,通过交流罩极电机高速旋转,再利用离心原理,将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜,将空气中的灰尘以及细菌吸入水中,同时将经过净化的空气吹入室内,快速有效地去除室内的有毒素生物、灰尘、烟味、臭味、病毒等,并产生大量的新鲜氧气。 2.负离子法 羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后,能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧(氧自由基)、减少过多活性氧对人体的危害;中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降,使空气得到净化。

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  净化工程施工:严格监理,尽职尽心。在每个专业、每道工序完成后,应有施工单位自检、监理现场随检,监理签字认可之后,才可进行下道工序。尤其是隐蔽和与洁净直接相关的作业。请信誉好的监理公司、认真负责的现场监理工程师,监管好施工的每一步,可能是决定工程进度和最终质量的关键因素。当然因为是自己的事,甲方肯定会盯好每一步的。

  洁净实验室建造气路方案设计规范:《工业金属管道设计规范》(GB50316-2000);《工业金属管道工程施工及验收规范》(GB50235-1997);《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》(GB50236-1998);《氢氧站设计规范》(GB50177-1993);《氧气站设计规范》(GB50030-1991);《氧气及相关气体安全技术规程》(GB16912-1997);《压缩空气站设计规范》(GBJ29-1990);本公司相关资料及甲方提供资料。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大盈粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污 染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。洁净厂房与市政交通于道之间的距离不宜小于50 m。

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  人身净化路线为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。

  净化工程公司针对于电子信息行业和医药卫生行业,另有生物工程和航空航天等等大大小小的行业,都是有着特别普遍的利用,在如此普遍的利用进程傍边,对于洁净情况的打造来讲,必需要有专业的事情团队来停止计划,才能够更好的包管应用后果,而且针对所有的事情人员,必需要包管接收正轨的培训。

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