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无尘车间标准级别是如何划分的

2018-06-29 20:47:52阅读数:

  众所周知,许多在厂子上班的朋友基本知道无尘车间,其中无尘车间别称无尘室,无尘室是将空气中的微粒子,粉尘,有害气体,细菌、袍子等,还有温度湿度,压力控制在一定范围内特设的房间。根据产品的不同,所使用的无尘车间标准级别也是不一样的,下面石家庄旭洁设备管理人员为大家讲解,无尘车间标准级别是如何划分的:
科技发达的国家地区都有自己的空气洁净标准和规范标准,规定有关的洁净度等级,我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),1996年该规范进行了较大的修改,1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。该规范在重新修订中。
无尘室规范级别一般分为:一级、百级级、千级级、万级、十万级、百万级.越排在前面级别越高,一级是级别最高的,最常见的是百级到十万级。
 无尘车间标准级别是如何划分的
  1、十万级无尘车间用途非常广泛,例如光学产品制造,用于较小的元器件制造大型电子系统,液压、气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。
  2、万级无尘车间要求相对十万级无尘车间就高些,用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外万级无尘车间在医工业中也很常用。
  3、千级无尘车间要求就高许多了,主要用于高质量光学产品的生产,高精度测量仪,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
  4、百级无尘车间,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗。
  5、十级尘车间这个级别的无尘室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
  6、一级无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。
agin games官方网站 大揭秘是专业从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、净化厂房检测及洁净技术人员培训的高技术企业。专注无尘车间工程,提供无尘车间设计、无尘车间工程、千级无尘车间、万级无尘车间工程、百万级无尘车间工程施工。
无尘车间定制要求:
  加工定制    是            净化级别 根据需求(级)     品牌       agingames在线登录设备厂
  型号        净化工程案例  外型尺寸 根据需求(mm)   适用面积    根据需求(m2)
  杀有害菌率   99(%)        杀霉菌率  99(%)           除尘率      99.98(%)
  运费说明
  由于特殊,一般走物流,具体的运费务必与我们商谈以实际运费为主。
医疗器械净化工程-无尘室洁净室工程设计的规范参照:
  1、国际标准《ISO/DIS 14644》
  2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
  3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
  4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
  5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
  6、通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》
  7、美国联邦标准《FS209E-92》
  技术要求:
  根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
  无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
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